株式会社日立医疗器械对“数字化彩色超声波诊断装置”中的“无菌穿刺适配器”主动召回

发布时间 : 2015-08-31 00:00 来源 : 云安区食品药品监督管理局浏览次数 : 12929次【字号：大中小】

日立医疗（广州）有限公司于2015年1月5日报告，由于部分“无菌穿刺适配器”产品在生产工序中遗漏了密封作业，产品存在潜在的安全问题，株式会社日立医疗器械对其生产的“无菌穿刺适配器”进行主动召回，召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。